| [Návštěvník (112.21.*.*)]Odpovědi [Číňan ] | Čas :2021-02-15 | Ověření pevných disperzí
Zda lék a nosný materiál tvoří pevnou disperze, lze identifikovat podle podmínek zařízení pomocí následujících metod, v případě potřeby lze použít několik metod současně.
1. Tepelná analýza
Disperzní stav léčiva v pevné disperze je molekulární, substabilní a amorfotický, koloidní stav, mikrokrystalický nebo mikro práškový stav. Pokud se jako zkouška používá disperze pevného tělesa pomocí diferenciální tepelné analýzy (DTA) nebo metody diferenciálního skenovacího množství tepla (DSC), hlavním testem je, zda existuje pík absorpce tepla z krystalu léčiva, nebo k měření velikosti jeho plochy píku absorpce tepla a ve srovnání s fyzikální směsí lze vyšetřit disperzní stav a stupeň disperze léčiva v nosiči.
2.Rentgenová difrakce
Krystalizace každé látky má svou vlastní specifickou strukturu a její prášková X difrakční mapa má své vlastní vlastnosti. Při identifikaci pevných disperzí lze disperze léků v pevných disperzech kvalitativně identifikovat podle přítomnosti vrcholů difrakce charakteristických pro léčiva.
3. Infračervená spektroskopie
V infračerveném spektru pevných disperzí je změna posunutí nebo intenzity vrcholu absorpce léčiva způsobena reakcí mezi léčivem a nosičem polymeru.
4. Stupeň rozpuštění a metoda rychlosti rozpuštění
Poté, co je lék vyroben do pevné disperze, rozpustnost a rychlost rozpuštění se změní, což lze použít k určení, zda je vytvořena pevná disperze.
5. Metoda MRI
Vrcholy v mapě MRI jsou posuzovány. |
|
